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Detailliertes Wissen

GMP-Compliance

Wir bieten unseren Kunden eine Komplettqualifizierung. Zu den klassischen Qualifizierungsschritten zählen Konzeption, Durchführung und Dokumenterstellung.

Hierbei umfasst unser Leistungsspektrum folgende Punkte:

  • Erstellung von URS und Risikoanalysen
  • Erstellung und Abarbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen
    (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Koordination von Qualifizierungsmessungen und Recovery Tests


Darüber hinaus bieten wir Ihnen:

  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten, etc.)
  • Aufbau und Optimierung des Qualitätssicherungssystems
  • GMP-Schulungen

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