Prozessplanung – Laborplanung – Qualifizierung
Unabhängig von der Art des Herstellungsprozesses, fest, flüssig, unsteril oder steril – wir planen für Sie die gesamte Anlagentechnik, CIP/SIP-Systeme und benötigte prozessnahe Medien, mit allen erforderlichen Zusatzbetrachtungen. Daneben koordinieren wir sinnvoller Weise auch die Qualifizierung Ihrer Anlagen.
Unsere Kompetenzen im Überblick
PROZESSPLANUNG:
- Prozessanlagen z.B. Ansatzsysteme, Abfüllanlagen, Verpackungsanlagen
- Reinstmedien
- Pharmainnenausbau
- Monitoring
LABORPLANUNG:
- Mikrobiologie
- Analytik
- Forschung und Entwicklung
- Speziallabore
QUALIFIZIERUNG:
- Qualifizierungsmasterplan
- Risikoanalyse
- Designqualifizierung
- Installationsqualifizierung
- Funktionsqualifizierung
Prozessplanung
Wir ermitteln die aus Ihrem Prozess resultierenden Anforderungen und erarbeiten daraus ein individuelles Anlagenkonzept, das sich optimal in Ihren Betrieb einfügt.
anlagen
- Darreichungsformen: fest, halbfest und flüssig, steril und nicht steril, hochpotente Stoffe
- Ansatzsysteme
- Reinigungssysteme (CIP/SIP)
- Abfüllung/Tablettierung
- Primärpackmittel
- Sekundärpackmittel
- Gefriertrocknung
Reinstmedien - Wasser, gase, Dampf
- Reinstwasser
- Reinstdampf
- Reinstgas
Pharmainnenausbau
- Decken: Bandrastersysteme / Klemmrastersysteme
- Wände: Schalenbauweise / Sandwichbauweise / Glas
- Böden: Pharmaterrazzo / Epoxidharz / PVC / Kautschuk
- Schleusen: Schleuseneinrichtung / Ein-/ Ausschleusung
Monitoring
- Raummonitoring: Druck, Temperatur, Feuchte, Partikel
- Prozessmonitoring
Laborplanung
ALBRECHT ist Know-How-Träger in der Planung unterschiedlichster Labortypen. Ob Forschung und Entwicklung, Mikrobiologie, Analytik oder Speziallabore. Wir kennen die Anforderungen für den jeweiligen Labortyp und unterstützen Sie dadurch fachgerecht sowohl in der Layout und Entwicklungsplanung als auch in der Geräte- und Equipmentplanung.
Layout und Entwicklungsplanung
- Layoutentwicklung / Flächenbedarf
- Entwicklung von Systemtypen und Standards
- Medienverbräuche und Gleichzeitigkeiten
- Ausschreibung und Vergabe
Geräte und Equipmentplanung
- Prozesse und Abläufe
- Technische Spezifikationen
- Angebotseinholung
- Integration in Laboreinrichtungsplanung
Qualifizierung
Unsere Qualifizierung basiert auf dem bekannten V-Modell. Dabei decken wir von der Erstellung des Qualifizierungsmasterplans und der Risikoanalyse, über die Designqualifizierung, Installations- und Funktionsqualifizierung alle Bereiche ab.
